2017年云南公務員考試申論熱點：試藥圈亂象亟待用制度漂白
本期為各位考生帶來了2017年云南公務員考試申論熱點：試藥圈亂象亟待用制度漂白。要想申論成績好，關注熱點不可少。公務員考試中，申論是最能拉開考生成績的一門科目，積累對于申論而言，是非常重要的。云南公務員考試網溫馨提示考生閱讀下文，相信能給考生帶來一定的幫助。
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試藥圈亂象亟待用制度漂白
【背景鏈接】
媒體揭露，在新藥推向市場之前的試藥環節，存在一條灰色利益鏈。在試藥中介的參與下，試藥者的身份、各種指標數據都可能造假。有業內人士還爆料，藥廠為了新藥成功上市，醫院為了獲得合作經費，存在利益同盟。在試藥數據造假中，藥廠、醫院、中介可能共謀。
【標準表述】
[原因分析]
“是藥三分毒”，藥品的安全性對患者至關重要。尤其是在新藥的研發過程中，必須關注用藥對人體的正負面影響，這也是試藥并統計有關數據的意義所在。試藥數據造假，不光使藥品究竟有沒有療效的論據失真，而且將掩蓋藥品對人體的副作用，危害性無須贅言。在試藥環節造假，可能導致“謀財害命”，嚴重威脅公共安全。
違法行為的泛濫與造假成本的偏低互為因果關系。目前，由于國內沒有建立相應的黑名單制度，使得參與造假的藥品企業、醫療單位和CRO公司未能接到處罰。而沒有作出行政罰款、資格取消等實質性的處理，收益與代價之間沒有可比性。正是這種高收益和零風險的失衡，才導致了造假的沖動日益強烈，問題也越來越嚴重�；诖�，就很有必要在風險與收益之間，建立一套有效的制衡機制。
[參考對策]
專家總結：
一要減少藥品的審批數量，并實行分類化管理。效仿國外的經驗，對新藥、仿制藥進行重新的定義，并在審批程序上進行改革。對于新藥采取從嚴從緊，但又給予嚴格的保護。而對仿制藥則實行門檻降低、數量控制的原則，這也是從根本上遏制造假沖動的源頭之策。
二要從嚴進行過程監控。這就要求對藥品的審批，要改變之前的“內部化”到“開放化”的轉變，效仿國外建立臨床試驗登記備案系統，公開臨床試驗項目基本資料供公眾查詢，讓公眾直接參與過程監督，也給了同行監督一個機會，以此擴大技術監督的外延。
三要加大對違規行為的懲戒。在不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請比例則高達81%的情況下，僅有數家醫院被立案查處，足以看出處罰的力度之輕。因而，當前要在力求放寬準入門檻，讓更多的醫療機構取得試驗資格之外，還要加大對造假違規等行為的懲戒力度，讓相應的獲利者付出代價。比如通過黑名單制度，取消其試驗的資格并作出行政處罰，并加大溯源機制的實施，讓上游的藥企和行政監管人員、臨床監察員都要為此負責。
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